BIOSYNEX (KÉK) CE0123 elülső orrüreges Covid19 antigén gyorsteszt, önellenőrzésre alkalmas, 1 db tesztkészlet OGYÉI/9221-3/2022

A BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorsteszt egy otthon elvégezhető, in vitro immunkromatográfiás vizsgálat, amely lehetővé teszi a SARS-CoV-2 vírus nukleokapszid fehérje (N) antigénjeinek kvalitatív kimutatását orrból vett minta esetén.
A tesztet csak felnőttek használhatják. Gyermekek tesztelése a készlet segítségével csak felnőtt felügyelete mellett történhet.
Tünetmentes egyén számára a BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorsteszt negatív eredménye nem zárja ki teljes mértékben a COVID-19 fertőzést. Ha COVID-19 fertőzésre utaló tünetei vannak, a negatív eredményt laboratóriumi vizsgálattal kell igazolni.
Érzékenység és sajátosság
Érzékenység 97,2 % Sajátosság 100%
A BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorstesztet betegektől származó minták felhasználásával értékelték.
Referenciamódszerként egy kereskedelmi forgalomban elérhető molekuláris tesztet (PCR) használtak.
A vizsgálat 249 mintát tartalmazott. (109 pozitív és 140 negatív minta). 
Pozitív eredmény esetén azonnal forduljon háziorvosához!  
A kockázatokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg háziorvosát, gyógyszerészét!  
Gyógyászati segédeszköz.

A teszt tárolása: A zárt teszt 4 - 30 °C között, száraz, közvetlen napfénytől védett helyen tárolandó. Felbontása után azonnal felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelem! Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni.

FIGYELMEZTETÉS!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza. Eladó nem vállal felelősséget a Vevő jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki. A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet. Patikák, gyógyszertárak és gyógyászati segédeszköz boltok online is rendelhetik a webshopon keresztül, más cégek patikáknak, gyógyszertáraknak és gyógyászati segédeszköz boltoknak történő továbbértékesítés céljából vásárolhatják meg. A teszthez magánszemélyek patikákban, gyógyszertárakban és gyógyászati segédeszköz boltokban juthatnak hozzá. Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz - önteszt - alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Természetesen a teszt dobozában található magyar nyelvű használati útmutató részletesen, lépésről-lépésre elmagyarázza a laikusok számára, hogyan kell a tesztet helyesen elvégezni.